行业与解决方案
制药
发布时间:
2020-03-05 11:04
解决方案
顺子机械为制药行业可提供的产品选项包括卫生型设计的ecodos和ecoflow系列泵以及顺子机械自主开发的机电一体化驱动单元。这些产品都可满足制药行业的各种最高等级的要求。
高剂量精度
用于连续处理流程精确的复现性
计量范围宽
适用不同介质
完全无泄漏的过流腔可节省产品并保护环境
产品滞留时间短、传输柔和
根据选项:CIP和SIP(在线清洁和消毒能力)
卫生和制药设计
符合FDA(美国食品及药品管理局)材质规范
3.1材质认证
EHEDG测试认证、QHD认证
符合无尘室内安装要求
顺子机械计量系统在快速、高度精确的流量控制方面具有优势。
顺子机械计量系统不但可以依照存储于控制系统内的性能曲线对泵和流量计进行关联监测,而且可对其真实性实时监测。这确保了高操作可靠性和计量精度。
另外一个优点是根据制药业技术要求整个生产流程可全程无任何省略地进行记录。在选择合适的流量计和其它组件过程中,顺子机械可提供大量的实践经验:确保所有的组件之间相互匹配,从而保证整个计量系统具有完美的性能。
背景说明
流程说明
在制药处理流程中,介质必须被添加并进行混合。这也可能意味着系统首先要准备需输送的产品(例如混合、盐类融化、温度控制、配料等)。因此一套定做的解决方案会对系统的功能以及包括对整套系统中个别组件的调节进行要求。
实际上介质的传输必须在一定的流程工况条件下进行,例如确定的压力和温度条件,流程控制以及对于整套系统解决方案设置高要求。
对于稳定的处理流程来说,必须采用协调的和专业程序化的仪表和控制系统和技术。在系统控制中采用可存储配方,使处理流程执行可靠并具有最大程度的复现性。处理过程和结果的记录对于稳定的生产以及满足cGMP(动态药品生产管理规范)的要求来说都是必不可少的。
不同的用户等级设有相应的权限,系统的设计理念保证权限性和有效性确认,相从而得以使CFR21第11部分规范可以实现。
系统产品必须符合制药行业专门的质量规范并且能够随时进行查证。
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